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江苏省淮安市食品药品监督管理局采取多项措施促进医疗器械产业健康发展
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一是发挥法律法规的规范约束作用,强化企业的第一责任人意识。2008年以来,已举办3期法律法规培训班,开展“进企业”宣传服务活动56场次,发放宣传资料2万余份,培训人员近400人次,咨询服务1万余人次,切实增强了企业知法、守法和依法开展生产经营活动的意识。

二是发挥监督检查的警示惩戒作用,促进企业质量管理水平的稳步提升。采取有因检查和常规检查、重点检查和全面检查、突击检查和飞行检查相结合的方法,对辖区内医疗器械生产经营企业进行全覆盖监督检查,规范企业的生产经营行为。

三是发挥诚信企业的示范带动作用,促进企业诚信自律。制定出台医疗器械企业信用等级评定和分类管理办法,深入开展“诚信建设推进年”活动,组织企业联合发起“诚信守法”公开承诺,营造重质量、守法规、讲诚信的良好氛围。完善诚信奖惩激励机制,对诚信企业实行优先办理相关行政审批审核等优惠措施,帮促诚信企业做大做强做优。

四是发挥关键岗位人员的“把关守门”作用,促进企业质量管理体系的持续有效运行。加强对企业内审员、检验员、质量技术和生产负责人员的登记管理,督促其在岗在位履行职责。


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