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药品和医疗器械监管工作的通知
  关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知国食药监电〔2008〕21号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  汶川特大地震灾害发生后,各级食品药品监管部门认真贯彻落实党中央、国务院的统一部署,切实加强食品药品监管,配合有关...
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宁夏骨科植入医疗器械出新规
   鉴于目前骨科植入医疗器械缺乏可追溯性,患者对植入的骨科器材不知情等问题,昨日自治区食品药品监督管理局公布《宁夏医疗机构骨科植入医疗器械使用管理规定》。根据该规定,医疗机构在使用骨科植入医疗器械前,应详细记录产品的相关信息,填写《植入性器材治疗知情同...
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捐赠药品或医疗器械 应报知相关监管部门
  记者从市食品药品监督管理局获悉,按照国家食品药品监管局规定,药品医疗器械生产经营企业捐赠救灾药品、医疗器械的,应同时将所捐药品、医疗器械的数量、规格、价格、捐赠单位附产品质量检验报告书一并报市药监局相关科室,药品生产企业报药品管理科,药品经营企...
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湖北药监局启动医疗器械生产企业分类监管
   2008年6月1日起,湖北省食品药品监督管理局启动医疗器械生产企业分类监管:对全省所有医疗器械生产企业建立“信用档案”,将企业登记、注册、日常监管、质量反馈等信息存入其中。根据有关标准,将医疗器械生产企业分为守信、警示、失信、严重失信等四个等级。 ...
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国家药监局就《医疗器械生产质量管理规范》等征求意见
   国家食品药品监督管理局近日在其官方网站发布《医疗器械生产质量管理规范(试点修改稿)》(以下简称《规范》)等8个相关文件,公开征求系统内以及社会各界的意见和建议,并要求于2008年6月20日前将修改意见以书面和电子邮件的方式反馈国家食品药品监督管理局医疗...
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