欢迎光临医疗器械网
关于我们 | 加入收藏夹 | 联系我们| English
当前位置:主页>政策法规>
医疗器械分类监管
来源:  作者:本站
  5月1日起,我省启动医疗器械分类监管:全省每一家生产经营医疗器械的企业均建一份“诚信档案”,所有违法、违规或受表彰奖励信息将存入其中。药监部门结合日常监管,把医疗器械经营企业分为守信、警示、失信、严重失信等四个等级。
  与此相对应,药监部门的监管将依次升级:对守信企业,减少日常监督检查频次和抽检频次,优先推荐参与政府或部门的竟标及评奖;对警示、失信等级的企业,加大跟踪检查频次,增加企业产品抽验频次;对于严重失信的企业,除了列为重点监督对象外,直接列入“黑名单”,向社会公布。
  不过,有市民认为,医疗器械与药品一样直接与患者生命安全紧密相关,企业理应守法,不能因为评了个守信等级,管理部门就减少监督,放松监管。 
关于本站 | 会员服务 | 隐私保护 | 法律声明 | 站点地图 | RSS订阅 | 友情链接
免责声明:凡本站注明来源为xx所属媒体的作品,均转载自其它媒体转载目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。