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我市顺利完成医疗器械经营企业专项整治工作
来源:  作者:本站
  从今年7月开始的我市医疗器械经营企业专项整治工作顺利完成,共检查经营企业72家,出动检查162人次,责令整改4家,核减《医疗器械经营企业许可证》诊断试剂经营范围15家,立案1起,收回《医疗器械经营企业许可证》1家。

本次专项检查,根据企业经营产品的安全性和类别,分三个阶段进行,重点检查企业的经营范围、经营地址与实际经营场所的符合性,产品的来源、去向、跟踪记录,不良事件报告及人员配备情况。第一阶段7月1日-7月31日共检查植入材料类经营企业26家,第二阶段8月1日-8月31日共检查体外诊断试剂经营企业22家;第三阶段9月1日-9月26日共检查医疗器械零售专营店24家。对检查中发现的问题提出了整改意见,并监督相关企业整改到位,对违反规定的行为移交稽查处进行了处罚,从而进一步规范了医疗器械流通市场秩序,增强了经营者对法律法规的认识,有效地保证了医疗器械经营产品的质量。
 
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